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近日上海市率先发布LDT实施方案，这是一个关注人民生命健康需求、服务民生的重大举措，同时也是对体外诊断全行业的利好信息。综合起来有以下几个值得重视的关键点。
一、国家在体外诊断方面鼓励创新。由于新的疾病层出不穷，现有疾病的诊疗技术水平有待提高，体外诊断科学技术必须与时俱进，不断进步，才能满足人民卫生健康需求，这也给全行业医疗科技机构和相关从业人员带来重大机遇和挑战。
二、试点研发的要求门槛较高，强调上中下游协作的重要性。虽然试点单位是龙头医院，但同时吸引放开了第三方的参与和外包，这使得我们各类体外诊断科研机构、企业、高校等等相关产业链的各个环节均可参与其中，充分发挥科学家团队的效率，利于早出成果。
三、明确指出填补国内空白，强化实用性。有些创新技术在境外有一定进展或成果，但国内尚处于探索阶段，如果在现有基础上加固创新价值，其技术效能势必更高更优化，因此有价值的境外成果也是我们的可选项之一。
四、依法依规严格遵循研发程序和完善数据资料收集。这次的项目要求与过去的“试剂自制”等产品不可同日而语，其程序规范、科学性的着重强调前所未有。让我们一起期待上海试点在研发程序、创新项目成果方面取得成功。